数字疗法将推动卫生健康发展变革, 必须大力发展数字健康产业, 海南数字疗法CRO咨询公司

下边先来了解一下什么是数字疗法和数字健康。

数字疗法（digital therapeutics）是指由软件驱动, 基于循证医学证据的干预方案, 用于预防、治疗或管理疾病, 改善疾病预后。数字疗法既可单独使用, 也可与药物和其他非药物治疗等联合使用。

数字健康, 指开发并利用数字技术普及健康知识及进行相关实践的领域, 涵盖物联网、人工智能、大数据等数字技术在健康管理方面的应用。该概念于2019年10月最先由世界卫生组织在《数字健康全球战略（2020~2024）》（草案）中提出。

随着网络信息技术的日益发展, 数字技术赋能的医疗健康与传统线下医疗之间的边界将日益模糊, 数字化的医疗健康产业和医疗健康产业的数字化互为表里, 融合渗透、一体化发展趋势明显, 即传统线下医疗必将演进为数字化、网络化、智能化的数字健康。

随着产业化程度的不断加深, 健康产业的涉及面、产业链及融合度已经达到了前所未有的程度, 既是改善民生的需要, 也是建设现代化经济体系的需要, 被公认 为具有重大意义, 甚至于在特定条件下成为特定国家及地区经济发展的重要驱动力。正因为此, 我国在 2019 年发布了《促进健康产业高质量发展行动刚要（2019-2022 年）》, 并取得了阶段性的突破。如何在未来进一步通过健康产业的良性发展推动经济社会高质量发展, 并反馈健康产业高质量发展, 无疑是一个重要的课题。

5 月 24 日, 由中国卫生经济学会健康产业分会主办的 " 健康产业推动经济社会高质量发展专题论坛 " 在北京举行, 会议由国家卫生健康委卫生发展研究中心名誉主任、中国卫生经济学会副会长兼秘书长、健康产业分会会长张振忠教授致辞并主持, 来自健康服务业、医药产业、大型产业园区、健康投资业、商业保险业等领域的 100 余名代表参加了会议。动脉网全程旁听, 并将专家观点精华整理成文以供业界参考。

一、顶层建设先行, 健康产业高速发展离不开政策赋能

在健康产业中, 新兴的数字健康产业是重要的一环, 并以其近年来突飞猛进的发展尤其得到了与会专家的关注。国家卫生健康委规划信息司司长毛群安表示, 数字健康产业发展具有重大意义。

首先, 从健康产业的角度看, 发展健康产业是建设健康中国的重大战略任务, 《" 健康中国 "2030 规划刚要》或是《促进健康产业高质量发展行动刚要（2019-2022 年）》等政策的实施无不体现了这种精神。

其次, 从数字经济的角度而言, 发展数字经济是把握新一轮科技革命和产业变革新机遇的战略选择。数字经济被认为是继农业经济和工业经济之后的又一主要经济形态, 其发展速度之快、辐射范围之广、影响程度之深在人类文明史上前所未有, 正推动生产方式、生活方式和治理方式的深刻变革。

最后, 发展数字健康产业是数字经济与健康产业深度融合的必然要求。数字健康已成为健康中国和数字中国的战略交汇, 发展健康产业并推进数字经济, 自然必须大力发展数字健康产业。

毛群安表示, 数字健康产业近年来得到国家高度重视, 取得了显著的发展成效。这些成效主要体现在几个方面：数字健康产业政策得到逐步明确、数字健康产业发展基础设施不断完善、" 互联网 + 医疗健康 " 得到了大力发展、健康医疗大数据的价值正在探索开发、网络和数据安全得到高度重视及完善。

以数字健康产业发展基础设施建设为例, 在近年国家卫健委规划信息司牵头实施的系统化建设下, 已初步建成国家全民健康信息平台, 实现了各级平台联通全覆盖。截至目前, 我国已发布 220 多项卫生健康信息化标准, 已建成 2700 多家互联网医院, 超过 7000 家二级以上公立医院已接入区域全民健康信息化平台, 260 多个市已实现区域内医疗机构就诊 " 一卡（码）通 " 且已有 2200 多家三级医院初步实现院内互通。

尽管如此, 我国数字健康产业也面临产业规模快速扩张、但发展不平衡、不充分、不规范的问题。毛群安认为, 在当前数字经济转向深化应用、规范发展与普惠共享的新阶段背景下, 我国数字健康产业发展需要改变传统发展方式, 加快补齐短板弱项, 走出一条高质量发展道路。

具体而言, 数字健康产业发展的重点工作可以从下列五个方面扎实推进：即完善包括健康产业在内的政策制度, 切实推动数字健康基础设施建设, 进一步构建 " 互联网 + 医疗健康 " 服务新业态, 不断激发健康医疗数据要素新价值, 夯实网络与数据安全保障。

除了数字健康产业, 医疗器械产业在健康产业中同样占据了非常重要的角色。目前, 我国医疗器械产业呈现出产业规模持续高增长、发展质量稳步创新高、创新发展迈出新步伐、国际竞争力提升新水平、产业综合发展指数稳定提升的良好发展态势。

作为强监管行业, 医疗器械的审评审批对整个产业的发展走向有决定性作用。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟教授介绍了我国 20 多年监管历程及改革现状。基于医疗器械创新发展的需求, 我国近年来对现行医疗器械审评审批制度不断改革优化, 。

这些改革措施无不落实了我国政府 " 放管服 " 改革和优化营商环境的要求；同时, 改革也鼓励了医疗器械产品创新, 缩短了产品上市周期, 并进一步惠及民众健康；对于医疗器械产业而言, 则优化了资源配置, 促进产业集中, 提升竞争力。

二、数字疗法海南模式解读, 或成健康产业模式突破性关键力量

作为数字健康产业和医疗器械产业交汇的前沿领域, 数字疗法概念自问世以来就得到了行业的高度关注。海南是国内最早将数字疗法写入省级规划的省份——早在去年 1 月初, 海南就将 " 探索数字疗法先行试用 " 列入海南省 " 十四五 " 数字健康发展的主要任务之一。

海南省在提出《规划》后旋即开始了密集的行业调研, 广泛深入了解数字健康创新企业的痛点和需求。通过调研, 海南了解到行业现状和痛点, 结合海南自身的资源禀赋和发展目标, 在 10 月再次印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》（又被称为 " 数字疗法 21 条 "）, 并以超常规速度推动相关具体措施落地。

《措施》与之前的《规划》遥相呼应, 直击数字疗法产业的发展痛点, 特别是在科研、临床、推广、支付等方面给出了明确支持与鼓励, 使其成为国内乃至全球首次推出全周期数字疗法产业支持政策。

主导这一系列规划的海南省卫生健康委员会副主任张毓辉表示, 健康产业的高质量发展有三个方面的核心含义：第一、完整准确全面贯彻新发展理念；第二、推动卫生健康供给侧结构性改革；第三、实现卫生健康质量变革、效率变革、动力变革。数字技术引领的技术创新是目前最核心的推动力量之一, 唯有引入这种新的变量, 才有可能破解 " 卫生健康不可能三角 " ——即既定约束条件下, 一国或地区的医疗卫生系统无法兼顾提高质量、增加可及性和降低费用这三方面目标。

在卫生健康发展史上, 技术创新曾经多次引领了这种突破性创新, 对当时的传统模式产生 " 降维打击 " 式的提升, 极大提升了人类健康, 例如青霉素的发明、X 光用于体检等。在万物智能、万物感知、万物互联为特点, 数字经济为主体的第四次工业革命浪潮下, 数字疗法携可复制、可积累、更低成本、更便捷触达, 可直接治疗疾病且可通过健康管理等方式有效降低总体医疗花费等优势, 或将在未来对现有模式实现颠覆式的创新。

张毓辉认为, 数字疗法对于健康产业发展具有重大战略意义：第一, 它将以其一系列的优势成为健康中国的战略支点, 为统筹影响健康的医疗和非医疗干预、联通院内和院外服务、" 提高基层防病治病和健康管理能力 " 等提供综合解决方案；第二, 它将破解卫生健康 " 不可能三角 "；第三, 它将推动卫生健康事业、产业协同发展与双向提升；第四, 它将有力提升卫生健康治理现代化水平；第五, 它能有效提升非接触式健康服务比重, 将提高卫生健康体系的韧性；第六, 它将为构建人类卫生健康共同体提供中国之解和中国方案, 等等。

据介绍, 海南目前在重点推进数字疗法落地实施阶段, 并打造了儿童精神疾病、乙肝母婴阻断等数字疗法产品应用的示范项目；正在遴选建设首批数字疗法应用推广基地。在吸引企业落地推动产业集聚方面, 海南已获得了重大突破, 吸引了数十家知名企业签约落地, 从无到有打造出初步的数字疗法健康产业集群。

利用数字疗法, 海南正推动一系列卫生健康发展变革：首先, 海南将 " 老年人认知康复数字疗法试点 " 列为为民办实事事项之一, 推动了公共项目数字化变革。其次, 通过包括老年认知障碍（后续将推出糖尿病健康管理）等一系列数字疗法创新应用场景和解决方案的征集遴选, 推动卫生专项工作的变革。同时, 通过建设数字疗法创新应用示范区等来推动区域医疗卫生体系的变革和转型升级。

针对未来, 张毓辉表示海南的目标是希望通过在深化医改和健康中国建设的过程中广泛利用包括数字疗法在内的数字健康技术, 破解长期制约卫生健康发展的痛点和难题, 支撑和加速深化医改和健康中国建设进程。同时也希望利用制度集成创新优势, 加速创新和应用过程, 将可能需要 10-15 年才能完成的技术创新—转化服务—影响政策—模式转变这一复杂周期压缩到 2-3 年内完成, 从而带来数字健康经济创新迸发和健康生产力快速跃升, 更好地维护人民健康。

晖致医药有限公司副总裁兼中国卫生经济学会常务理事、健康产业分会常务理事张勐也认同数字疗法的潜力, 并分享了包括美国、德国在内的全球数字疗法实践及我国数字疗法审批现状。此外, 通过几个知名案例的介绍, 数字疗法在临床有效性、卫生经济学等方面的优势也展现得淋漓尽致。当然, 他表示数字疗法既有独到优势, 也面临相应的挑战, 仍需要行业踏实推进。

海南生态软件园集团有限公司联席董事长兼总经理杨淳至则与大家分享了健康医疗数字化的思考。他表示, 数字基础设施将是未来健康医疗数字化的核心, 并提出 " 场景 + 基金 + 政策 " 的 " 三位一体 " 模式创新, 通过平台、工具、生态和资源的集聚, 为健康产业创新赋能。

本次论坛的主持人, 中国卫生经济学会副会长兼秘书长、健康产业分会会长张振忠教授则对本次论坛给予了高度评价, 他表示健康产业分会作为一个高端智库, 向来希望让健康产业领域的专家共同研究思考国家健康产业未来发展的战略问题和重要的政策研究, 并为政府和给各产业界的同仁们提供有益思考。数字疗法将原本数字技术承担的信息连接向前进了一大步, 成为一种实实在在落地可用的治疗方法, 是一个里程碑式的变革。

三、数字健康产业有望成为拉动内需的新动力

世界卫生组织《数字健康全球战略（2020—2024）》（草案）提出了在全球范围内推动数字健康的愿景、战略目标和行动框架。新冠肺炎疫情暴发以来, 以互联网医疗为代表的数字健康开辟了全球抗击疫情的“第二战场”。受其影响, 人们的就医需求和习惯正在发生改变, 传统医疗机构服务管理模式的数字化变革加速, 政府对医疗健康领域的数字化治理能力极大提升。未来, 全球或地区范围内的数字健康合作将在艰难曲折中进一步加强, 数字健康产业将迎来井喷式发展。

（一）人工智能、新一代移动通信技术、智能化可穿戴设备、脑机接口等推动数字健康迭代升级

随着网络信息技术的日益发展, 数字技术赋能的医疗健康与传统线下医疗之间的层层障碍将被破除, 边界将日益模糊, 数字化的医疗健康产业和医疗健康产业的数字化互为表里, 融合渗透、一体化发展趋势明显, 且不以人的意志为转移, 即传统线下医疗必将演进为数字化、网络化、智能化的数字健康, 而数字健康是基于传统线下医疗的现代升华。

1.数字健康将成为人工智能等新兴技术的最大应用场景。当前, 人工智能高速发展（从弱人工智能向强人工智能迭代创新转变）, 其技术手段、应用方案与医疗健康产业内各垂直细分领域广泛、深入、高效融合。一方面, 人工智能赋能医疗健康, 促进传统医疗健康智慧化转型；另一方面, 医疗健康为人工智能提供广阔的应用场景和成长空间。随着数据存储的成本越来越低、运算能力越来越强, 人工智能在医疗健康产业的应用将从初级阶段快速走向赋智终端、赋值平台、赋能产业的高级阶段, 进而重构传统医疗健康产业的生产方式、组织方式和服务模式, 促进其业态优化、质量优化、效率优化, 形成数字化、网络化、智能化的数字健康新生态。

2.新一代移动通信技术将成为数字健康迭代升级的使能者。相比4G, 5G大幅提升了传播速率, 必将促进数字健康各环节、各场景、各终端之间的深度链接与融合。具体而言, 在接入方面, 5G为数字健康应用提供海量终端接入；在通信方面, 5G为数字健康各垂直领域提供更低时延、更高可靠性、更强安全性的通信支持, 为超高清视频直播、裸眼3D、增强现实、混合现实等技术提供超高带宽的通信保证, 极大地丰富了医疗健康数字化应用场景, 提升了相关服务的质量。同时, 5G的超大规模连接和广域覆盖将加速推动数字健康服务成为全时化、全景化、全域化的新常态。事实上, 人们对6G技术的研究也早已拉开序幕。6G技术不再是简单地提升网络容量及传输速率, 它将突破现有的技术局限, 集成一个地面网络与卫星网络高度致密化的“全连接”世界, 将数据信息更加精准地转化为行动, 缩小物与物、物与人、人与人之间的数字鸿沟, 向人们提供更丰富、更高级的智能化服务。

3.智能化可穿戴设备将成为人类身体的“延伸”和新一代的健康“管家”。人工智能、新一代移动通信技术正推动人人互联、人物互联、万物互联时代的到来, 人们生活在一个前所未有的“连接”中。未来, 智能化可穿戴设备将采集更丰富的人体健康数据, 帮助人们更好地了解自身的健康状况, 进而实现疾病的早期诊断和治疗。总之, 智能化可穿戴设备的健康监管有助于人类寿命的延长。

4.脑机接口在健康领域的应用将对人类生命产生颠覆性影响。脑机接口技术包含了脑科学、神经科学、材料科学、心理学、计算机科学、网络通信科学等多个学科, 其核心是在大脑和机器之间传输高保真的信息。这是一个多学科跨界融合、协同进化的新领域, 将把人类带入人机交互、脑机相连、与AI共生的新时代。在对这片新领域进行探索与开拓的过程中, 人们尝试对信号处理、模式识别、芯片技术、数字技术等进行补充完善和迭代升级。这项科学技术或将在人类发现脑电波近100年后实现跨时代的突破, 帮助人类超越自身生物极限, 赋予其数字化超级算力。目前, 脑机接口技术在医疗健康领域以恢复和强化两大功能为主要方向：一方面, 帮助人们在功能损伤和障碍等问题上进行康复, 如恢复身体机能、改善注意力与睡眠质量等, 提高健康生活质量；另一方面, 实现人脑与电脑的双向通信, 提高人类的思维能力、记忆能力、决策能力, 帮助人们更好地使用各类智慧化的医疗健康终端设备, 如智能可穿戴设备、机器义肢、人造器官等, 使人类依靠技术力量获得颠覆性的生命“进化”。

5.数字化、智能化将对心理健康领域产生重大影响。数字化时代, 人们的生产生活方式、社交方式等发生深刻变化, 个体或日益原子化, 或陷入封闭的圈层、走向群体性孤独。客观地看, 技术发展既造福了人类, 也让人类置身于一个不确定性的风险世界。技术越向前发展, 人类精神和心理层面的深层需求就越强烈, 伴随着现代性和后现代性的演进, 焦虑、浮躁、抑郁、虚无、孤独、恐惧等情绪在不同程度地蔓延扩散。精神和心理健康问题成为一个全球性问题。数字化、智能化及相关技术的发展拓展了原有的心理健康服务模式与服务内容。依托数字服务平台, 大数据、人工智能、区块链等技术将更快、更安全地收集和分析大量数据, 科学评估个体的精神和心理状况, 精准匹配需求, 跟踪治疗进展, 设立预警阈值, 制定个性化诊疗方案；同时, 数字化、智能化及相关技术也将补充和改进心理健康诊断案例, 根据循证、新数据的不断积累扩展诊疗能力。

（二）数字健康成为医疗健康领域的新生产力、新发展方向, 将释放巨大影响力

数字健康产业将成为数字经济的宽赛道之一。总体来看, 数字健康成为医疗健康领域的新生产力、新发展方向。当前, 随着居民收入的增加、消费结构的升级、人口老龄化及城镇化的加速发展, 人们对高质量的医疗健康服务保障需求持续增强, 数字健康产业无疑进入了一个高速增长阶段, 有望成为拉动内需的新动力、重大科技源头创新的新引擎, 更有望成为经济发展的新动能。医疗、健康、保险、康复、养老、科研等细分赛道将交叉融合, 形成数字健康产业链、数据链、价值链、人才链、生态链, 全面助力数字经济的发展。《“健康中国2030”规划纲要》提出, 2030年中国健康服务业总规模将达16万亿元。随着数字化对医疗健康的全面渗透、融合和赋能, 未来, 数字健康产业无疑将占主导地位。

数字健康将为全球扶贫事业插上翅膀。2015年诺贝尔经济学奖获得者安格斯·迪顿（Angus Deaton）认为, 人得先活着, 才能去想如何过上美好的生活, 身体不健康, 或者任何的生存障碍, 都会严重限制人们享受美好生活的能力。的确, 生存之于人类具有第一意义。人如果没有健康, 就无法有尊严地活着, 就无法获得更好的发展。因病致贫、因病返贫是全球痼疾。未来, 最大意义的扶贫将是健康扶贫和教育扶贫, 最大效用的健康扶贫将通过数字化赋能贫困地区的医疗健康服务。中国甘肃、西藏、新疆等贫困地区正在积极探索数字健康扶贫之路, 即以数字技术赋能基层医疗健康服务, 实现医疗服务的普惠性、均等性、可及性、可负担性, 为全人类的脱贫事业贡献中国模式、中国经验。

数字技术与公共卫生治理创新融合成为趋势。新冠肺炎疫情期间, 大数据、人工智能、云计算等数字技术在监测预警、分析溯源、防控救治、资源调配等方面发挥了重要的支撑作用。有关地区和部门联合一些平台和企业推出“健康码”, 实现了对跨区域流动人员疾病风险的实时查控、高效治理。同时, 有关地区积极推广网上咨询、网上问诊、网上医疗、网上购药等“不见面”的医疗健康服务, 有效避免了交叉感染。当前, 数字技术与公共卫生治理创新融合成为趋势：数字技术将深度融合社会多元主体进行共同治理, 构建全球范围内的医疗健康资源共享体系；健康数据将会更加共享可用、安全可信, 进而优化公共卫生领域的信任生态；公共卫生治理结构将更加扁平化、治理过程将更加透明化, 进而实现实时互联、数据共享、联动协同, 促进精准监管、科学治理, 推进健康治理体系和治理能力现代化。

基于数字化平台的数字健康服务共同体将成为人们获得高质量医疗健康服务的基本模式。二十世纪六七十年代缔造的以“赤脚医生”为代表的基层医疗卫生服务模式, 从本质上看, 是以最低的成本、最便捷的方式向人们提供初级卫生保健服务。这种模式打造了一个又一个基层医疗卫生服务共同体, 在很大程度上实现了“哪里有人, 哪里就有医有药”“小病不出村、大病不出乡”。随着人工智能、物联网、区块链等数字技术的不断赋能, 传统的“赤脚医生”逐渐演变为“数字化赤脚医生”, 传统的基层医疗卫生服务共同体逐渐升级为数字健康服务共同体。基层医生以医疗健康大数据为基础要素, 通过智能化输出标准诊断方案, 形成患者医疗健康信息的数字画像, 实现智能化健康管理。另外, 数字流动医院、数字化诊室应用广泛, 为家医签约、到家看护、邻里互助提供了智能化、便利化的新载体, 推动数字健康服务普惠、均等、共享, 为全球医疗健康事业贡献中国经验。

医疗健康数据作为基础性、战略性的生产要素, 必将释放巨大影响力。随着全球数据总量的指数级增长、数字技术的日益发达, 不论是自然资源的利用还是社会经济的运行, 不论是微观层面还是宏观层面, 信息皆可通过数字化技术以数据形式进行实时传输与处理, 数据由此成为国家和地区发展的基础性、战略性资源。医疗健康数据是具有重要战略意义的民生数据, 正成为全球关注的发展重点。从以数字健康画像助力疾病预防和健康管理, 到依托数字健康平台为医疗健康服务提供数字化、网络化、智能化的全方位支持, 再到通过具有高度流动性、安全性的数据支撑医疗健康产业与社会服务、金融保险、教育文化、公共管理等不同产业衍生出高融合、高复合、高智能的数据应用新领域, 数据成为21世纪的“石油”, 世界各国围绕数据资源的战略争夺将会日趋激烈, 对他国包括医疗健康数据在内的各类数据、数字的争夺也将成为新的全球竞争形态。但是, 医疗卫生问题是关系到全人类命运的全球性问题, 因此, 数字健康领域的国际合作将是未来国与国、地区与地区之间实现对话与协作的关键契合点, 也是实现世界卫生组织数字健康发展战略中“三个十亿”目标（全民健康覆盖受益人口新增10亿人、面对突发卫生事件受到更好保护的人口新增10亿人、健康和福祉得到改善的人口新增10亿人）的必然选择。

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