二类中医类医疗器械注册证代办成功案例,一次性使用远红外揿针,揿针,皮内针等中医医疗器械产品代办成功。除了无源医疗器械产品,有源医疗器械产品,数字疗法产品后,中医医疗器械产品代办也取得了成功案例。
1,中医医疗器械产品名称:一次性使用远红外揿针
结构及组成:产品由揿针、远红外贴、定位模板组成。揿针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。远红外贴由远红外陶瓷粉、非织造布、医用压敏胶组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围:用于人体体表穴位的表浅侵入式刺激,促进局部血液循环,辅助消炎、消肿和止痛。
2,中医医疗器械产品名称:揿针
结构及组成:揿针采用06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成,电针揿针由定位模板、防粘纸、针具、导电医用胶带、便抓纸、透析纸组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围:供中医、针灸穴位治疗用。
3,中医医疗器械产品名称:皮内针
皮内针结构及组成:皮内针由定位模板、防粘纸、针具、医用胶带、便抓纸、透析纸组成。其中,皮内针的针体由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
皮内针适用范围:用于皮内针疗法使用。
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