支持高端医疗器械创新发展！海南药监局推出若干重要措施。海南医疗器械注册证代办公司分享

海南省药监局10月29日印发通知，围绕支持高端医疗器械产业创新发展，提出了8条重要措施。

一、强化真实世界数据应用引领。

鼓励国际创新医疗器械通过特许药械政策在乐城先行区使用。

二、支持建设高水平研发与技术平台。

海南鼓励国内外头部企业及科研院所在琼设立研发中心与创新平台，支持园区联合高校、机构共建公共技术服务平台，为企业提供研发咨询、性能测试、标准解读等一站式服务。

三、鼓励“产学研医”协同创新。

支持共建联合实验室与技术攻关联盟，重点推动海洋生物材料、热带病筛查诊断、特许器械地产转化等特色领域的医工结合项目。

四、建立重点产品全流程服务机制。

对创新医疗器械、重点引进项目、解决“卡脖子”问题的产品，成立专项服务小组，实行早期介入、专人负责、全程跟踪、挂图作战。

五、鼓励在琼设立研发与生产基地。

引导和支持已在乐城先行区实现“首用”的特许医疗器械，将生产制造环节布局在海南，加速构建“研用—转化—生产—流通”的全链条产业集群。

六、支持高价值零部件进口与创新产品首购首用。

吸引需要进口核心零部件的高端医疗器械在海南进口、生产与使用，指导企业用足用好自贸港“零关税”政策及加工增值政策，降低生产成本。

七、搭建国际化展示交易平台。

依托中国国际消费品博览会等重大平台，吸引高端医疗器械来琼参展，支持产品“引进来”和企业“走出去”。

八、打造专业化监管与服务队伍。

在监管与服务能力建设上，海南将选派骨干赴外跟班学习，重点提升对脑机接口、人工智能医疗器械等新兴领域的监管能力。

更多详细介绍请点击以下链接查看：

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/zfwj/bmwj/202510/t20251029_3954780.html

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