福坦替尼在乐城医疗药品监管局监督下首次在瑞金医院海南医院落地使用,海南医疗器械咨询服务

3月7日，乐城医疗药品监管局工作人员到瑞金医院海南医院，监督该院福坦替尼片（Fostamatinib，TAVALISSE）的首次使用。

福坦替尼片（Fostamatinib，TAVALISSE）是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。主要通过抑制体内脾酪氨酸激酶，阻断巨噬细胞表面Fc激活受体和B细胞受体的信号传导，减少免疫系统对抗体包裹血小板的识别和降解，从而阻止血小板的破坏并同时抑制炎性反应。

此产品适用于既往治疗应答不足的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。目前该款创新药已在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市。该药品的落地使用将为国内ITP患者，特别是对既有方案疗效不佳的患者，带来新的治疗选择。

我局工作人员在药房检查该药的存储情况，并检查了患者的病历材料，确保患者诊断符合适应症要求及用械安全。

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