海南医疗器械咨询公司,二类三类医疗器械注册证代办,注册人制度MAH,临床试验CRO,委托研发生产CDMO,数字疗法CRO&CDMO公司“海南那央公司”欢迎您！欢迎来厂实地参观考察！
业务范围
医疗器械产品注册申报服务
2022-10-19

医疗器械产品注册申报服务内容：一类二类三类产品的备案或注册申报

（一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书以及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。